Проблеми співвідношення антропологічних та біоетичних засад у правовому регулюванні проведення доклінічних досліджень лікарських засобів
Анотація
Визначено співвідношення між забезпеченням прав людини та необхідністю охорони тварин під час доклінічних досліджень лікарських засобів, яке дасть можливість орієнтуватись у моральних та правових питаннях, пов’язаних з використанням тварин в експерименті. Наголошено на необхідності створення дієвої нормативної бази, спираючись на яку можна було б розв’язувати складні біоетичні проблеми без перешкоджання розвитку медицини. Проаналізовано норми міжнародного, європейського та українського законодавства щодо означеної у статті проблематики.
Посилання
13th Asian Bioethics Conference (27-30 August 2012, Malaysia) [Електронний ресурс]. – Режим доступу : http://www .unescobkk.
org/rushsap/newsdetails/article/13th-asian-bioethics-conference-27-30-august-2012-malaysia/
Directive 2004/10/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the harmonisation of laws, regulations and administrative provisions relating to the application of the principles of Good Laboratory Practice and the verification of their applications for tests on chemical substances [Електронний ресурс] // Official Journal of the European Union. – Vol. 47. – Р. 44-59. – Режим доступу : http://www .legaltext.ee/text/en/PH2447.htm
International guding principles for biomedical research involing animals (1985) [Електронний ресурс]. – Режим доступу : http:// cioms.ch/
publications/guidelines/1985_texts_of_guidelines.htm
OECD Series on Principles of GLP and Compliance Monitoring Number 1 OECD Principles on GoodLaboratory Practice (as revised in 1997) / Environment Directorate Organisation for Economic Cooperation and Development Paris 1998 ENV/MC/CHEM (98) 17 [Електронний ресурс]. – Режим доступу : http://www .oecd.org/document/63/0,3343,en_2649_34381_2346175_1_1_1_1,00.html
Russell W.M.S. and Birch R.L. The principles of humane experimental technique. Methuen, London, 1959.
VIII World Conference on Bioethics (Gijón (Spain),13-16 May 2013) [Електронний ресурс]. – Режим доступу : http://www .sibi.org/ingles/act/8Congreso/pinf.htm
Актуальні питання створення нових лікарських засобів : Всеукраїнська науково-практична конференція студентів та молодих вчених (м. Харків25 квітня 2012р.) [Електронний ресурс]. – Режим доступу : http:// nuph.edu.ua/25-kvitnya-2012r-vseukrayinska-naukovo-prakty-chna-konferentsiya-studentiv-ta-molody-h-vchenyh-aktual-ni-py-tannya-stvorennya-novy-h-likars-ky-h-zasobiv-ndch/
Лопатин П. В. Биоэтика : учебник / П. В. Лопатин, О. В. Карташова ; под ред. П. В. Лопатина. – 4-е изд., перераб. и доп. – М. : ГЭОТАРМедиа, 2010. – 272 с. С. 8
Біоетичні принципи випробувань лікарських засобів [Електронний ресурс] / В. М. Лісовий, О. М. Ковальова, В. В. М’ясоєдов. – Х. : ХНМУ, 2012. – С. 28-29. – Режим доступу : http:// repo.knmu.edu.ua/bitstream/123456789/3167/1/
Гельсінська декларація Всесвітньої медичної асоціації «Етичні принципи медичних досліджень за участю людини у якості об’єкта дослідження» від 01.06.1964 [Електронний ресурс]. – Режим доступу : http:// zakon4.rada.gov.ua/laws/show/990_005
Гураленко Н. А. Ірраціональне як константа правового пізнання / Н. А. Гураленко // Науковий вісник Чернівецького університету. Правознавство. – Чернівці : Рута, 2013. – Вип. 644. – С. 31-35.
Етичний кодекс фармацевтичних працівників України [Електронний ресурс]. – Режим доступу : http://www .apteka.ua/article/126803
Завальнюк В. В. Антропологічне осягнення правової реальності: юриспруденція на перетині епох : монографія / В. В. Завальнюк. – Одеса : Юрид. л-ра. 2012. – 212 с.
Закон України «Про лікарські засоби» від 04.04.1996 р. № 123/96-ВР // Відомості Верховної Ради України. 1996. – № 22. – Ст. 86.
Кисельов М. М. Предмет та статус біологічної етики [Електронний ресурс] / М. М. Кисельов // Сучасні проблеми біоетики / Редкол.: Ю. І. Кундієв, Л. А. Пиріг, С. В. Комісаренко [та ін.]. – К. : Академперіодика, 2009. – С. 15. – Режим доступу : biomed.nas.gov.ua/files/bioethics.pdf
Коваленко В. М. Доклінічні дослідження лікарських засобів в Україні / В.М.Коваленко // Фармакологія та лікарська токсикологія. – 2009. – № 5. – С. 56-61.
Конвенція Ради Європи «Європейська конвенція про захист хребетних тварин, що використовуються для дослідних та інших наукових цілей» від 18.03.1986 р. [Електронний ресурс]. – Режим доступу : http:// zakon4.rada.gov.ua/laws/show/994_137
Конгрес з медичного і фармацевтичного права, біоетики та соціальної політики (м. Київ, 19-21 квіт. 2012 р.) [Електронний ресурс]. – Режим доступу : http://aau.edu.ua/ua/news/589/
Кондратьєв Р. І. Здоров'я фізичної особи як об'єкт її особистих немайнових прав / Р. І. Кондратьєв, О. Стефанчук // Юридичний вісник. – 2007. – № 23.
Наказ МОЗ України «Про затвердження Порядку проведення доклінічного вивчення лікарських засобів та експертизи матеріалів»
від 14.12.2009 р. № 944 // Офіційний вісник України. – 2010. – № 4. – Cт. 176.
Новая философская энциклопедия : в 4 т. / под ред. В. С. Степина, А. А. Гусейнова, Г. Ю. Семигина, А. П. Огурцова. – Москва : Мысль, 2000. – Т. 1 : А – Д. – 722 с.
Прикладна етика : навч. посіб. [Електронний ресурс] / Т. Г. Аболіна, В. Г. Нападиста, О. Д. Рихліцька [та ін.] – К. : Центр учбової літератури, 2012. – режим доступу: http:// pidruchniki.ws/19080611/etika_ta_estetika/predmet_osnovni_printsipi_bioetiki
Резников А. Г. Принципы необходимости и достаточности в экспериментах на животных / А. Г. Резников // Клінічна хірургія. – 2010. – No 6. – С. 8-13.
Украинские фармацевты прорубили окно на Запад [Електронний ресурс] // Здоров’я України. – 2004. – № 93. – Режим доступу:
http:// health-ua.com/articles/674.html
Четвертий національний конгрес з біоетики з міжнародногю участю (м. Київ, 20-23 верес. 2010 р.) [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http:// biomed.nas.gov.ua/files/Final_4Congress_205x295_ukr.pdf
